您好!欢迎光临深圳市宝安区石岩大华塑胶制品厂官方网站!

深圳市宝安区石岩大华塑胶制品厂

15915315299(赖小姐)
当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业动态
联系我们
大华
深圳市宝安区石岩大华塑胶制品厂

联系人:赖小姐

手机:15915315299

电话:0755-27624146

Email:1652705716@qq.com

地址:深圳市宝安区石岩外贸工业园15栋3楼

医疗器械的五金腔体专业术语叫什么?

文章出处:金永鸿科技人气:0发表时间:2017-07-13 17:33:05【

医疗器械的五金腔体专业术语叫什么?

今天,小编给大家分享下关于 医疗五金的规格特点有哪些,希望对大家有所帮助!

从风险的高低看,一类呢,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类呢,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢,就是风险最高的医疗器械了,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。

从监管(注册)角度讲的话,一类力度最小,由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案);二类次之,需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外,其他产品需做临床,并且有体系审核;三类最高,需检测、临床、进行《规范》审核,需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。

从生产角度讲,一类要求最低,不管是人员还是设备,能达到你的要求就行,二类次之,三类最高,三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求,对人员场地设备都有要求,并且有完整的体系,从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。经营方面不太了解,但是按照级别的高低,资质要求也不一样。

如果想了解更多 医疗五金资讯欢迎拨打服务热线;15999835144进入官网详细了解http://www.jyhkj168.com//信誉第一,精益求精,品质至胜,客户至上。我们将诚挚为您服务。